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Leipzig, 01/2010 - AJ Roboscreen erhält Neuzertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2008 und DIN EN ISO 13485:2007 durch die mdc medical device certification GmbH, Stuttgart
Wir freuen uns mitteilen zu können, daß die AJ Roboscreen GmbH erst kürzlich ihren neuen IvD-Produktionsbereich in Betrieb nehmen konnte und nach DIN EN ISO 9001:2008 und DIN EN ISO 13485:2007 durch die Benannte Stelle mdc Stuttgart zertifiziert wurde. Dies erlaubt es uns ab sofort unsere IvD Kits höchster Sicherheitsstufe, d.h. Produkte, die unter ANNEX II, Liste A und B der Richtlinie 98/79/EG der Europäischen Kommission aufgeführt sind, mit dem CE-Kennzeichen zu versehen.
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