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Leipzig, 04/2010 - AJ Roboscreen erhält Zulassung und Chargenfreigabe gemäß Richtlinie 98/79/EG für den RoboGene® HBV DNA Quantification Kit



Die AJ Roboscreen GmbH teilt mit, dass sie für für den RoboGene® HBV DNA Quantification Kit, der auf der firmeneigenen TripleHyb® Chemie für real-time Fluoreszenez PCR basiert, kürzlich die EG-Zertifikate für den Nachweis eines Qualitätssicherungssystems sowie die EG-Auslegungsprüfbescheinigung erhalten hat. Somit wurde der Nachweis erbracht, dass das Produkt die Forderungen gemäß Anhang IV – Abschnitten 3 und 4 der EG-Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über in-vitro Diagnostika erfüllt. Weitere CE-markierte Produkte werden in Kürze folgen.



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